下面是小编为大家整理的2020年新冠疫苗研究报告:【完整版】,供大家参考。
6持 J⁖NO⁗⁘/行业NO/行业⁙⁚⁗⁘ ` 新冠疫苗临床数据亮眼 ⁕⁕维持 k期G2020 年 08 > 17 k 行业G医药⁛⁜业 各国开始签订采购意向 —— 新冠疫苗专题研究 DEFG HI U要VW Tel: 021-53686159 XYZ[\]^_数据`abCcdefgh E-mail: weiyun@shzq.com SAC JKLMGS0870513090001 NOPQG RST ij 7 > 31 k `WHO lmnopqrs 165 =tuNvdwxyz Z[`{|} 26 ~o⦅1^_⦆。「o}X」Nv、业v・swxZ [^_ヲァィゥ`ェォ国药集团|国生物、康希诺、阿斯8康、莫德 纳、辉瑞和 Novavax「从结果来看`受ヲ者u接种几YZ[后均,生 sCcd免Z应答「u接种重组蛋白和 RNA Z[后`受ヲ者体内, 生d抗病毒|和抗体水平超过康复者血浆|抗体水平d 4 倍`abC cdefgh「国药集团Nvd灭活[以及康希诺Nvd腺病毒Z[ 未能使全部受ヲ者,生|和抗体「此外`结果显示`u接种Z[d 3 =>内`受ヲ者体内d|和抗体水平出b下降「但抗体水平下降不意 味着失去ef作用`具体时效仍然需要更Xd^_数据ァJ「 TelG 021-53686139 E-mailG huangshiqi@shzq.com SAC JKLMGS0870119030007 行业数据(Y20M06)
*+,-./01(23)
*+,-./014567 *+89:;(23)
11,093.9 -2.3% 1,586.0 2.1% *+89:;4567 全球X国陆续签订采购意向`国内市场}望达到 1000 2规模 < 6 =>行业?数@AB 300 5C 伴随wxZ[Nvd持续推⦅`buX=国」op向Nv、业签订s 采购意向`各国整体接种率将达到 60%-100%「国内需要接种Z[d 人群数j少将达到 7 2-10.5 2人「从国内目前dNv情况来看`国药 集团d灭活Z[⦅度最快`}望u年内n市「我们预+`灭活[会率 先⦅1接种流程「然而`从目前 P3 车间d建设情况来看`全国灭活 [,能大约为 5 2剂`覆盖人群数量约为 2.5 2`仍存uC大缺口「 因此`灭活[un市后可能会先覆盖重W人群`而第一梯队|d{他 Z[n市后对灭活[⦅行补充「然而目前灭活[加n第一梯队{他、 业d:,能为 11.2 2支`约能覆盖 7 2人`:d来说仍然供不应求「 参考 H1N1 Z[价格以及国外目前o\]dZ[价格`wxZ[}望 为|国Z[行业带来超过10002301`89空间}望达到50023「 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% -10.00% -20.00% 20-02 20-03 20-04 20-05 20-06 20-07 医药生物(申万) 沪深300 风险提示 Z情变化风险;Nv不及预期风险;安全性风险;监管政策变动风险「 投资建议 维持医药行业“6持”„‟ 从目前^_数据来看`Z[Nv†‡率C•「考‣到wxZ[d需求 C大`uZ[Nv†‡后`․‥、业d业…・b}望‧到C大提 ` bu、业o}d,能来看`wxZ[d市场规模}望达到10002「 此外`目前国内外dwxZ[供应仍然存uC大缺口`市场规模 d提 U要u,能「因此`未来伴随wxZ[ n市以及, 能‰a`․‥、业}望⦅一 ‱′全球市场`6″业…・b「建议‥ ‴]‵wxZ[Nv`‶‷⦅度․对C快d、业`ェォ‸‹生物、康 ›生物、※‼生物和康希诺‽「此外`wxZ[将}望推动整体,业 ‾d快‿va`ェォ⁀⁁⁂和下⁃⁄⁅行业`Z[⁆Nv†‡`{ C大d需求量将8c,业‾内⁇⁈、业d业…†7「建议‥‴⁄⁅、 预⁉⁊ェ⁋dU要生,、业`ェォ⁌⁍药⁄、t⁎⁏⁐和⁑•⁏⁐` 以及Z[⁒需⁓剂⁁⁂供应、业`ェォ⁑⁔药业‽「 请务必阅读尾页重要声明
行业⁙⁚⁗⁘ 目 录 一、wxZ[do\]数据带来†‡⁝⁞........................................... 3 1.1 Novavax——重组蛋白Z[.................................................... 4 1.1.1 受ヲ者均,生• 度|和抗体.................................. 5 1.1.2 安全性Cc.................................................................. 6 1.2 国药集团|国生物——灭活Z[......................................... 6 1.2.1 大部D受ヲ者,生|和抗体...................................... 7 1.2.2 安全性Cc.................................................................. 8 1.3 康希诺——腺病毒体Z[................................................. 9 1.3.1 大部D受ヲ者,生|和抗体.................................... 10 1.3.2 存C• Ad5 免Zh人群d免Z⁀性C ............11 1.3.3 年人d免Z⁀性C............................................ 12 1.3.4 安全性Cc................................................................ 13 1.4 阿斯8康//康›——腺病毒体Z[......................... 13 1.4.1 受ヲ者均,生|和抗体`@康复者水平․ ........ 14 1.4.2 存抗体存u率C` 度存抗体不效 果.......................................................................................... 16 1.4.3 安全性Cc................................................................ 17 1.5 莫德纳——RNA Z[ ......................................................... 17 1.5.1 受ヲ者均,生• 度|和抗体................................ 18 1.5.2 安全性Cc................................................................ 21 1.6 辉瑞/BioNTech/复——RNA Z[................................... 21 1.6.1 受ヲ者均,生• 度|和抗体................................ 22 1.6.2 安全性Cc................................................................ 23 1.7 ‸‹/※‼/dZ[~目⁰o⦅1^_ヲァ............. 23 ⁱ、国内市场空间超过 1000 2`u,能............................... 24 2.1 国外接种率超过 60%........................................................... 24 2.2 国内可能灭活[先⦅行接种`{他Z[后续补充 ........... 25 、投资建议......................................................................................... 26 请务必阅读尾页重要声明 2
行业⁙⁚⁗⁘ 一、新冠疫苗的已公布数据带来成功曙光 ij 8 > 09 k`全球*+dwx⁴者⁵ 1,946 ⁶⁷`w6 27 ⁶⁷`*+⁸⁹⁺人数达到 72 ⁶⁷「目前⁻未出b}效 ⁼⁽药物`为⁾快ⁿ社交隔离`恢复t常生活`全球药、和科学」 们tu持续推动Z[Nv「ij 7 > 31 k`WHO dlmnopq rs 165 =tuNvdwxyzZ[`{|} 26 ~o⦅1^_⦆ 。「目前o}X」Nv、业v・swxZ[^_ヲァィゥ`U要ェ ォ康希诺、阿斯8康、莫德纳、辉瑞和 Novavax`ィゥ|\]s各 YZ[u^_ヲァ|d具体数据「从结果来看`受ヲ者u接种几Y Z[后均,生sCcd免Z应答「{|`重组蛋白Z[和 RNA Z [d|和抗体阳转率以及抗体水平C•「 ・ 1 几~^_NO结果对5:结 抗病毒|和抗体阳转 对5康复者血浆抗 出b抗体水 Z[名称 ․‥\司 技术路线 接种针数 1 针 率 病毒抗体水平 平下降天数 NVX-CoV2373 COVID-19 Z[ NO VAVAX 国药集团武 汉生物⁒ 重组蛋白 灭活 100% 4 倍(3,906)
N/A 97.6% N/A(247)
N/A(18.3)
N/A N/A 2-3 针 •剂量组G85%(假 病毒); 59%(活病毒)
Ad5-nCoV AZD1222 康希诺 1 针 1 针 腺病毒体 阿斯8康、 康› 100% 基本․4(218)
第 56 天 mRNA-1273 BNT162b1 莫德纳 100% 100% 4 倍(654.3)
3 倍(267)
第 57 天 第 35 天 2 针 2 针 mRNA 辉瑞、复 数据来源G各lm WHO n海J⁖NO⁒ u接种重组蛋白Z[和 RNA Z[后`受ヲ者体内,生d抗病 毒|和抗体水平达到s康复者血浆|抗体水平d 4 倍`abCcd efgh「康希诺Nvd腺病毒Z[以及灭活Z[未能使全部受ヲ 者,生|和抗体「{|`康希诺可能是受ヲ者体内存体免 ZhC•导致应答下降⁒致「从接种程序来看`灭活Z[、腺病毒 体Z[和 RNA Z[需要接种 2 针达到Ccd免Z应答「此外` ^_ヲァ结果显示`u接种Z[d 1 =>或 3 =>`受ヲ者体内d |和抗体水平出b下降「但抗体水平出b下降不意味着失去ef作 用`u再次接触病⁀时`体内免Z应答可能会再次激活`具体ef 时效仍然需要更Xd^_数据ァJ「 请务必阅读尾页重要声明 3
行业⁙⁚⁗⁘ 1.1 Novavax⁕⁕重组蛋白Z[ Novavax 8 > 05 k\]{wxZ[ NVX-CoV2373 d^_数 据「NVX-CoV2373 是根据wx病毒d基因序列改⁜而†d候选Z [「它使用 Novavax d重组纳米颗粒技术生,`,生wx病毒 S 蛋 白d抗⁀「本次 I/II 期^_ヲァ⁵招募 131 名年龄为 18-59 岁d受 ヲ者`随机D配为 5 组「⁵接受 2 针‴射`间隔为 3 周「{| A 组 作为对照组仅接种 2 针安慰剂;B 组接种 2 针Z[`剂量为 25ug; C 组接种 2 针Z[(添加 Matrix-M ⁓剂)`剂量为 5 ug;D 组接种 2 针Z[(添加 Matrix-M ⁓剂)`剂量为 25 ug;E 组接种 1 针Z[ (添加 Matrix-M ⁓剂)`剂量为 25 ug`第ⁱ针仅接种安慰剂「 图 1 受ヲ者被随机D为 5 组接受两针‴射 数据来源GNovavax v]会 n海J⁖NO⁒ Matrix-M 是 Novavax ⁙}d基皂苷d⁓剂`可以通过刺激抗 ⁀呈递细胞⦅1‴射部位‶6强‵部淋巴结|d抗⁀呈递`6强免 Z应答‶刺激•水平d|和抗体,生「 我们⁸为`根据此次数据可以暂时‧出以下几=结ィG NVX-CoV2373 能够使接种者,生C•免Z应答「接种两 次 5 µg 剂量d受ヲ者,生d|和抗体平均几何 度 (GMT)是 COVID-19 恢复期⁴者d 4 倍「 NVX-CoV2373 没}明显d剂量依赖性「对5 C、D 两组` 5ug 剂量组|受ヲ者体内d|和抗体水平• 25ug 剂量 组`o}Ccef性「 Matrix-M ⁓剂能够显著加强免Z⁀性「对5 B、D 两组` 接种添加 Matrix-M Z[d受ヲ者`{体内d|和抗体水平 是未添加⁓剂组d 81 倍「 接种 2 针是}必要d「对5 D、E 两组`接种 2 针后`受 ヲ者体内,生d抗体水平为仅接种 1 针d 26 倍「 请务必阅读尾页重要声明 4
行业⁙⁚⁗⁘ NVX-CoV2373 可能可以诱导出7效|和抗体「根据结果` + NVX-CoV2373 可以}效诱导出 CD4 T 细胞应答`}8 ,生7效抗体「 1.1.1 受ヲ者均,生• 度|和抗体 本次^_ヲァu受ヲ者接种Z[后d第 21 天和第 35 天⦅行s 跟踪`测量?标U要是受ヲ者体内d抗 S 蛋白抗体水平以及抗野生 型病毒|和抗体水平「结果显示`u第一次接种Z[后`C、D、E 组d受ヲ者几乎均,生s抗 S 蛋白抗体`{|许X人还,生s针 对野生型病毒d|和抗体应答「u第 2 次接种后`组| 100%d 受ヲ者,生s|和抗体应答`{|效果最cd一组是 5ug Z[ +Matrix-M ⁓剂「 图 2 抗 S 蛋白d IgG 抗体水平提 显著 图 3 ,生• 度抗野生型病毒|和抗体水平 数据来源GNovavax v]会 n海J⁖NO⁒ 数据来源GNovavax v]会 n海J⁖NO⁒ u 35 天时`各抗体水平均达到峰值`抗 S 蛋白抗体几何平均 水平`抗野生型病毒|和抗体几何平均水平D别为G A(安慰剂组)G114`20 B(25ug Z[)G576`41 C(5ug Z[+⁓剂)G63,160`3,906 D(25ug Z[+⁓剂)G47,521`3,305 E(25ug Z[+⁓剂`仅一针)G2,932`128 康复者血浆G8,344`983 请务必阅读尾页重要声明 5
行业⁙⁚⁗⁘ 1.1.2 安全性Cc 此次^_ヲァ|`NVX-CoV2373 ab出C为良cd耐受性` 反应⁀性事件一般C轻「根据\司lmv]d信息`大X数症状≤ 1 ‟`事件d平均持续时间<2 天「1)‵部反应方面`接种第一针 后`最常见dU要是压痛和疼痛`没}v生 3 ‟及以n不良反应「 u接种第ⁱ针后`不良反应6X`u 25ug 剂量组|出b 3 ‟不良 反应`U要是压痛;2)全身反应方面`最常见dU要是⁈痛`疲 劳和肌痛`接种第ⁱ针后`出b 3 ‟不良反应d人数}显著提 「 1.2 国药集团|国生物⁕⁕灭活Z[ |国生物 8 > 13 k\]{wxZ[ NVX-CoV2373 d^_数 据「I 期^_ヲァ⁵招募 96 名受ヲ者`被D配到 3 =剂量组(2.5、 5 和 10ug)以及 1 =对照组(仅‴射氢氧化铝⁓剂)`u第 0、28 和 56 天接受s 3 次肌肉‴射「II 期^_ヲァ⁵招募 224 名受ヲ者` 被随机D配到 2 组`每组d剂量均为 5ug`一组u第 0 和 14 天接受 ‴射`一组u第 0 和 21 天接受‴射「 图 4 I 期和 II 期^_d设+方r I期临床 II期临床 数据来源GJAMA n海J⁖NO⁒ 根据此次ヲァ`我们暂时可以‧出d结ィ为G 灭活Z[能够使接种者,生}效免Z应答「I 期和 II 期Z [接种后d第 14 天`受ヲ者均能,生C•d|和抗体水 平`但 II 期^_ヲァ|`|和抗体阳转率未达 100%「 不存u剂量依赖「对5 I 期^_|d 3 =剂量组`剂量 组|受ヲ者,生d|和抗体水平还•|剂量组「 0`21 天接种程序更优「对5 II 期^_ヲァ结果`按照 0-21 请务必阅读尾页重要声明 6
行业⁙⁚⁗⁘ 天接种程序d受ヲ者体内d抗体水平更•「 加强针效果明显提 「第ⁱ次‴射后抗体 度′始6加` 第次‴射后抗体 度⦅一 6加`这・明需要加强‴ 射「 1.2.1 大部D受ヲ者,生|和抗体 u I 期^_ヲァ|`大X数参@者u第ⁱ次‴射后′始,生抗 体反应`‶u第次‴射后 14 天e持•水平「II 期ヲァ第ⁱ次‴射 14 天后`受ヲ者⁰′始,生d抗体反应「 I期^_ヲァd受ヲ者u接种第针Z[d14天后`{体内IgG 抗体 GMT(几何平均 度)以及|和抗体 GMT ․5安慰剂组均} 显著提 G 2.5ug 剂量组G415`316`|和抗体阳转率 100% 5ug 剂量组G349`206`|和抗体阳转率 95.8% 10ug 剂量组G311`297`|和抗体阳转率 100% 图 5 接种 14 天后′始出b特异性 IgG 抗体 图 6 接种第ⁱ针后′始出b|和抗体 数据来源GJAMA n海J⁖NO⁒ 数据来源GJAMA n海J⁖NO⁒ II 期^_ヲァd受ヲ者u接种第针Z[d 14 天后`{体内 IgG 抗体 GMT(几何平均 度)以及|和抗体 GMT ․5安慰剂组 均}显著提 G 0-14 天接种组G74`121`|和抗体阳转率 97.6% 0-21 天接种组G215`247`|和抗体阳转率 97.6% 请务必阅读尾页重要声明 7
行业⁙⁚⁗⁘ 图 7 II 期ヲァ|`0-21 天接种组d抗体水平更• 安慰剂 中剂量 安慰剂 中剂量 特 异 性 Ig G 滴 度 水 平 中 和 抗 体 滴 度 水 平 数据来源GJAMA n海J⁖NO⁒ 1.2.2 安全性Cc ‴射后 7 天内`两~ヲァd 320 位参@者|} 48 位(15.0%)
⁗⁘s不良反应「具体来说`u剂量`|剂量`•剂量和明矾|` ⁗⁘不良反应d参@者d数量D别为 5(20.8%)`4(16.7%)`6 (25.0%)和 3(12.5%)「最常见d不良反应是‴射部位疼痛(I 期出b 14 ⁷`II 期出b 21 ⁷)`以及v烧(I 期出b 2 ⁷`II 期出 b 8 ⁷)「⁒}不良反应均为轻度(1 ‟或 2 ‟)`短暂‷具}自限 性`不需要任何⁼⁽`安全性Cc「 对 COVID-19 Z[d‥‴之一是抗体依赖性6强(ADE)b象 ADE 是?}些@病毒结合d特异性抗体`u结合病毒之后`不但没 }起到|和d效果`反而为病毒1侵细胞提供sw途径「这是因为` 病毒需要通过和细胞nd特定受体结合从而1侵细胞`⁆细胞不・ 达․应受体`病毒则无法1侵宿U细胞「然而`抗体@病毒结合 后`抗体d Fc 端可以@细胞nd Fc 受体․结合`介导病毒/抗体复 合物⦅1细胞「这=效应可能6加病毒d传染性和烈度「因此`u 接种Z[后`存u可能会出b提•人们感染病毒d几率或受到感染 后疾病d严重性d风险「ADE b象o被⁗道u MERS x状病毒Z [和 SARS x状病毒Z[dNO|出b「然而`目前未u^_|及 ^_前NO|V察到该b象「此外`@全灭活病毒}‥d另一=问 ⁚`是@Z[․‥d6强呼吸道疾病(VAERD)「u本NO|`⁰ 请务必阅读尾页重要声明 8
行业⁙⁚⁗⁘ ⁻未V察到该b象`⁰将u后续随访|以及u III 期ヲァ|`将密 切监控 ADE 和 VAERD dgu可能性「 1.3 康希诺⁕⁕腺病毒体Z[ 此前`康希诺生物\]s重组w型x状病毒Z[ (Ad5-nCoV) II 期^_ヲァNO结果「Ad5-nCoV Z[是一种・达 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白(S 蛋白)d复⁛缺陷 Ad5 体Z[「此次\]d数据 来自一~随机`双盲`安慰剂(仅ェ含Z[赋形剂`没}病毒颗粒)
对照d II 期^_ヲァ`⁵招募s 508 名 HIV 阴性‷未曾感染过 SARS-CoV-2 d健康†年人`平均年龄为 39.7 岁(范围 18⁕83 岁)「 11 10 受ヲ者被随机D配到 1x10 病毒颗粒剂量组、5x10 病毒颗粒剂量 组以及安慰剂组`仅‴射一针「 图 8 508 名受ヲ者被随机D配到 1x10 、 11 5x10 10 病毒颗粒剂量组以及安慰剂组 数据来源G柳刀 n海J⁖NO⁒ 根据此次ヲァ`我们暂时可以‧出d结ィ为G Ad5-nCoV 能够使接种者,生}效免Z应答「Z[接种后 d第 14、28 天`两=剂量组|受ヲ者,生d种|和抗 体水平均•安慰剂组「 11 1...
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