雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎疗效观察

[摘要] 目的 观察雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎的临床疗效。 方法 将2007～2010年来本院就诊的92例反流性食管炎患者采用随机方法分成两组，每组46例，治疗组应用雷贝拉唑和莫沙必利，对照组用法莫替丁和莫沙必利，观察治疗前后两组患者的临床症状改善和内镜变化。 结果 治疗6周，治疗组患者临床疗效显效率为78.3%、总有效率为93.5%，均显著高于对照组的39.1%和73.9%，两组临床疗效比较，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）；内镜复查治疗组食管炎愈合总有效率为91.3%，明显高于对照组的73.9%，两组间比较，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论 雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎服用方便，不良反应少，疗效显著，值得临床推广应用。

[关键词] 雷贝拉唑；莫沙必利；反流性食管炎；疗效观察

[中图分类号] R571 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）03（a）-0076-02

Observation on therapeutic effect of rebeprazole combined with mosapride curing reflux esophagitis

CHEN Xiongjie1RONG Jianwei2

1.Department of Internal Medicine, Beidou Hospital of Taishan City in Guangdong Province, Taishan529238, China; 2.Gastroscopy Room of Taishan TCM Hospital in Guangdong Province, Taishan529200, China

[Abstract] Objective To observe the efficacy of reflux esophagitis (RE) treated by rebeprazole combined with mosapride. Methods Ninty two cases of RE treated in our hospital between 2007 to 2010 was randomized to two groups, 46 cases in each group. The treatment group were treated with rebeprazole and mosapride. The control group were treated by famotidine and mosapride. The change in symptom and endoscope before and after treatment were observed. Results After treated for 6 weeks, the obviously effective rate and response rate of clinical in treatment group were 78.3% and 93.5%. They were significantly increased in the date of the control group (39.1%, 73.9%) (P ＜ 0.05). Esophageal mucosa erosion was coalesce, the percentage was 91.3% and 73.9%, there was significant difference with the two groups (P ＜ 0.05). Conclusion Rebeprazole combined with mosapride to treat RE has notable curative effect, easy administration, and less adverse reaction. It is worthy to be popularized in clinic.

[Key words] Rebeprazole; Mosapride; Reflux esophagitis; Therapeutic effect observation

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）是消化系统常见病，是由多种因素导致的上消化道运动障碍，由于胃或十二指肠内容物反流进入食管导致的食管黏膜在胃酸和胃蛋白酶作用下受到损伤。RE属于胃食管反流病（GERD）的一种。流行病学调查显示人群中7%～15%有胃食管反流症状[1]，临床上根据患者病情轻重，可采用质子泵抑制剂（PPI）或H2受体阻滞剂（H2RA）及联合应用促动力药进行治疗。本科应用新型PPI制剂雷贝拉唑联合新型强效促胃动力药物莫沙必利治疗反流性食管炎，取得良好临床疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

在2007年6月～2010年12月来本科就诊的RE患者中选取92例，诊断均符合中华医学会消化内镜学会制订的诊断标准[2]；其中，男性62例，女性30例；年龄27～68岁，平均43岁；病程3～28周；患者均有反酸、烧心、胸骨后灼热疼痛不适、上腹痛等反流症状；经内镜检查可见食管黏膜破损，就诊前4周内未服用过PPI制剂和促胃动力药物。排除有消化性溃疡、消化系统肿瘤及有手术史者，并除外严重心、肝、肾功能不全，排除感染性疾病、内分泌疾病、哺乳期或妊娠期妇女。按照患者就诊的先后顺序随机分为治疗组和对照组，两组各46例，两组患者的性别、年龄、病情经比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05），两组具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 一般治疗 两组患者均嘱戒烟酒，低脂、低糖清淡饮食，少食多餐，避免饱食，注意抬高床头。

1.2.2 治疗组 给予雷贝拉唑钠肠溶片（成都迪康药业股份有限公司，国药准字H20040715，批号：091101、100802）10 mg，2 次/d，餐前空腹口服；莫沙必利（鲁南贝特制药股份有限公司，国药准字H19990317，批号：080525、10042851）5 mg，3 次/d，餐前30 min口服；疗程6周。

1.2.3 对照组 给予莫沙必利5 mg，3 次/d，餐前30 min口服；餐后口服法莫替丁片（广东彼迪制药股份有限公司，国药准字H44021617，批号：20090201、20100501）20 mg，2次/d。疗程为6周。

1.3 观察指标

治疗中每周复诊1 次，询问记录患者胃食管反流相关症状及发生频率并进行症状评分：无反酸、烧心及反流症状者记0分；症状轻微可以忍受者记1分；症状明显，不能忍受，需休息及药物治疗者记3分；2分介于1、3分之间。无症状发生记0分；每月发生记1分；每周发生记2分；每天发生记3分[3]。记录症状缓解情况及药物不良反应。在治疗前和治疗6周后所有患者均在市中医院胃镜室由同一医师操作进行胃镜（奥林巴斯260）检查。内镜诊断与分级按全国反流性食管炎诊疗方案进行分级[2]。

1.4 疗效评定

临床症状疗效判定标准，（1）显效：临床症状积分降低> 80%；（2）有效：临床症状积分降低> 50%；（3）无效：临床症状积分降低≤50%[3]。

内镜检查疗效标准：食管炎消失者为治愈，改善1个以上级别为有效，改善不明显者为无效。总有效 = 治愈（显效）+有效。

1.5 统计学分析

应用SPSS 10.0软件包，采用卡方检验进行数据处理，以P ＜ 0. 05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床症状疗效比较

治疗6周后，治疗组和对照组患者临床症状缓解的显效率分别为78.3%和39.1%，总有效率分别为93.5%和73.9%，两组间比较，差异有统计学意义（P﹤0.05），结果见表1。

2.2 治疗后两组胃镜下食管炎愈合情况比较

治疗6周后，两组患者均复查胃镜，治疗组食管炎愈合总有效率为91.3%，对照组为73.9%，两组间比较差异有统计学意义（P < 0.05），结果见表2。

2.3 不良反应

两组患者有2例出现短时间食欲减退、轻微腹泻、头昏，未影响正常治疗，无肝、肾功能的不良反应发生。

3 讨论

反流性食管炎（RE）是一种与酸及上消化道动力异常相关的常见病，成年人胃食管反流病的患病率约为10%[4]。RE的发病机制主要有食管下端括约肌功能障碍、食管对酸清除能力降低、食管黏膜组织抵抗力下降、胃排空延缓及反流因子攻击增强等[5]。食管胃交界处抗反流屏障的削弱、含胃酸的反流物对食管黏膜的侵害是本病的关键，因此治疗中应帮助和恢复胃排空，减轻反流物对食管的刺激，才能够有助于缓解患者的反酸、烧心、胸骨后疼痛等临床不适感，促进受损的食管黏膜修复。

新型的质子泵抑制剂雷贝拉唑具有不同于第一代质子泵抑制剂的化学结构，不经过肝脏P450 同工酶代谢。动物实验和临床人体研究均显示雷贝拉唑具有强大的抑制胃酸分泌作用[6]。临床研究观察到：应用雷贝拉唑治疗RE，服药后第1天症状出现率显著减少，7 d后烧心、反酸、胸骨后疼痛症状消失率可达50%以上，缓解率可达80%以上；随着用药时间的延长，患者临床症状发作天数和次数持续降低，至服药后43～56 d仍能保持显著疗效[7]。雷贝拉唑具有较其他PPI制剂更强的控制夜间酸分泌和更长久的维持pH > 4的时间，因而能够持续控制胃酸、快速缓解RE的症状。法莫替丁是第三代组织胺H2受体拮抗剂，可抑制胃酸分泌，促进黏膜糜烂、溃疡的修复。临床研究显示雷贝拉唑治疗反流性食管炎疗效明显优于法莫替丁[8]，与本研究结果一致。

莫沙比利是新型的胃肠促动力药物，是强效、选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过激活胃肠肌间神经丛的5-HT4受体，使神经末梢的乙酰胆碱释放增加，从而促进胃排空[9-10]。它可增强食管蠕动，提高食管下端括约肌张力，增强胃和十二指肠收缩运动，减少十二指肠胃反流。因此临床应用雷贝拉唑联合莫沙必利治疗RE，其作用机制在于莫沙比利发挥促进胃排空、加强食管廓清胃酸作用，同时协同雷贝拉唑的强效抑酸作用。二者联用可有效地促进胃食管排空、防止反流，减少胃酸对食管的损害，有效缓解RE症状。

综上所述，雷贝拉唑联合莫沙必利治疗RE服用方便，不良反应少，疗效显著，值得临床推广应用。

[参考文献]

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[6] 上海市雷贝拉唑协作组. 国产雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡的多中心随机对照临床研究[J]. 中华消化杂志，2005，25（7）：425-426.

[7] 雷贝拉唑多中心临床协作组. 反流性食管炎患者的症状特征及雷贝拉唑治疗疗效的多中心评估[J]. 中华消化杂志，2005，25（6）：363-365.

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（收稿日期：2012-02-02）