舒肝宁治疗化疗后肝损伤26例临床疗效

作者简介：王展海（1966—），男，汉族，籍贯：河北省张家口市阳原县，肿瘤外科副主任医师，医学学士，擅长肿瘤外科诊治研究。【摘要】目的 观察舒肝宁注射液治疗乳腺癌术后患者化疗所致轻度肝损伤的临床疗效。方法 将化疗后有轻度肝损伤的52例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组26例，患者化疗后静脉输注舒肝宁注射液20ml，每日1次，连续治疗10天。对照组26例，采用常规口服保肝药治疗。观察两组治疗前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）及总胆红素（TBil）的变化及疗效差别。结果 治疗后治疗组的ALT显著低于治疗前，其疗效和肝脏功能改善均优于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。结论 舒肝宁注射液治疗化疗药物所致轻度肝损伤疗效明显，具有较强的保肝护肝作用。

【关键词】舒肝宁注射液；化疗；肝损伤

【中图分类号】R726.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)07-0568-03

化疗是各种恶性肿瘤临床治疗的重要手段，而化疗常常有各种副作用，其中肝损害是最常见的副作用，有时甚至影响化疗的继续，进而影响预后。肝脏是化疗药物代谢的主要器官，许多化疗药物会引起肿瘤患者肝功能损害，导致肝损伤 ［1］。从2010年7月至2014年6月，对本科收治的乳腺癌术后化疗所致轻度肝损伤患者52例应用舒肝宁注射液静脉输注进行治疗，取得了较满意的疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料52例入组的乳腺癌术后患者均经手术、病理学及细胞学诊断确诊。无化疗禁忌证，KPS评分≥ 60分，排除其他疾病和肝转移致肝损害，化疗前常规检测肝功能，各项生化指标均正常，乙型肝炎病毒标志物均为阴性，肝脏B超检查正常。患者接受化疗后，每一周期均复查肝脏功能，其中1.26 × ULN ＜丙氨酸氨基转移酶（ALT）＜ 2.5 × ULN的患者，即符合Ⅰ度肝损伤诊断标准［2］，方可入组。52例乳腺癌术后患者均为女性，年龄 34 ～ 66 岁，平均50.6岁，其中左侧27例，右侧25例；按国际抗癌协会TNM临床分期，II期31例，III期21例；病理检查结果：导管癌16例，浸润性导管癌18例，浸润性小叶癌10例，未分化癌8例；所有患者均行血、尿常规，肾功能，血糖，血脂及心电图检查，经综合评估，能耐受化疗。将52例患者随机分为治疗组26例和对照组26例，二组患者在年龄、病情程度、病理类型等方面经比较无统计学差异，具有可比性，经统计学分析组间无显著性差异（P ＞ 0.05）。

1.2 治疗方法所有患者均接受同类肿瘤常规化疗方案，类型及分期相同的肿瘤尽量选择相同或近似的化疗方案。治疗组化疗1个周期后，采用20 ml舒肝宁注射液加入250 ml 5%葡萄糖注射液中静脉输注，每日1次，连续治疗10天。对照组化疗后口服常规保肝药治疗肝泰乐100mg，一日三次，肝苷0.2，一日三次，维生素C 0.1，一日三次，连续治疗10天，肝功能正常后停用保肝药继续原方案化疗。两组患者均分别于化疗前1天及化疗后第14天测定肝功能及血清学各项指标，对检查结果进行统计学分析，判断疗效。

1.3 疗效评价化疗药物致肝功能损害按照WHO制定的分级标准判定［3］。舒肝宁注射液治疗肝功能损害临床疗效评价，参照以下标准：⑴显效：临床症状消失或明显改善，肝功能检测总胆红素（TBil）、ALT恢复正常，一般健康状况良好，肝功能恢复正常；⑵有效：临床症状好转，肝功能检测TBil、ALT较治疗前下降50%以上；⑶无效：临床症状无改善，肝功能指数下降不明显或病情加重，未达到上述标准者；⑷总有效率：药物治疗后的显效率与有效率之和。

1.4 统计分析采用t检验，所有数据均以X±s表示，P ＜ 0.05为有显著性差异。

2 结 果

2.1 临床疗效比较两组患者治疗14天后，检测并分析血清ALT、TBil等指标。参照疗效评价标准，经统计学分析，治疗组总有效率为76.9%，对照组为50.0%，治疗组明显高于对照组，差异有显著统计学意义（P ＜ 0.05），见表1。

表1 两组病例治疗效果比较{n(%)}

组别例数 显效有效无效 总有效率（%）治疗组26 14（53.8） 6（23.1）6(23.1)20（76.9）对照组26 5（19.2）8（30.8) 13（50.0） 32（50.0）*注：*两组患者临床疗效比较，X2=4.06， P<0. 05。

2.2 不良反应26例接受舒肝宁注射液静脉输注的患者，其常规肾功能、血常规、血清电解质等检查在治疗前后均无明显变化，乙型肝炎病毒血清标志物亦无改变。2例患者出现皮疹，经对症处理后症状消失。对照组未发现不良反应。

3 讨论

化疗在恶性肿瘤的临床治疗中占有很重要地位，许多抗肿瘤的化疗药物直接在肝脏中代谢，大剂量的化疗药物及其代谢产物可通过干扰肝细胞代谢，破坏线粒体、细胞骨架及细胞核功能，导致肝细胞损伤、变性甚至坏死［4］，对肝细胞具有一定毒性作用，尤其是联合化疗时肝功能损害更为常见。改善化疗药物性肝损害可以保证化疗的连续性，对于需长期多疗程化疗的恶性肿瘤患者具有重要的临床意义。

舒肝宁注射液是依据张仲景《伤寒论》组方研制而成，其主要成分为板蓝根、茵陈、栀子、灵芝提取物及黄芩苷。目前在临床上主要用于治疗急性、慢性病毒性肝炎，具有清热解毒、利湿退黄及保肝护肝等疗效。研究表明舒肝宁能迅速降低血清中ALT、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及TBil的含量，减轻肝细胞负担，消除全身的毒性反应，避免肝细胞进一步损害。也有研究表明，舒肝宁能提高机体细胞免疫和体液免疫，抵御病毒的进一步损害，其含有的灵芝多糖和黄芩苷等生物活性成分是有效的肝细胞膜保护剂，能改善肝细胞的血液循环，减轻肝细胞变性、坏死以及炎性细胞浸润，可增强机体自身抵抗力，抑制或逆转肝细胞的纤维化，改善和恢复肝细胞功能［4］。

本研究表明在化学治疗同时，静脉输注舒肝宁注射液进行保肝治疗，可在一定程度上缓解化疗药物所致肝损伤，使受损肝脏恢复正常功能，不影响患者的化疗周期，保证了化疗的有效性和安全性，与对照组相比，治疗组患者肝脏功能改善及临床疗效均优于对照组，差异有统计学意义；同时舒肝宁的保肝护肝作用不受患者肿瘤类型的限制，在研究过程中也未发现明显不良反应，具有较好的临床应用前景。

参考文献

［1］孙燕. 内科肿瘤学［M］. 北京:人民卫生出版社,2001.995.

［2］赵璐, 曾南, 刘晓帅, 等. 舒肝宁注射液对小鼠实验性肝损伤的保护作用［J］. 中药药理与临床,2007,23:65-67.

［3］陈灏珠.实用内科学［M］.第12版.北京:人民卫生出版社,2005.205-232.

［4］台杰, 刘峰, 杨潇然, 等. 舒肝宁注射液治疗急性黄疸型肝炎45例临床分析［J］. 临床内科杂志,2007,24:103-104.