台湾的生技制药“国家型”科技计划

报告及研讨会报告924篇、期刊论文324篇，提升了台湾药物研发人力与能力，并提升国际学术地位。在产业化方面，蛋白质芯片研发成功，应用微电泳生物芯片以检测C型肝炎病毒，并获得成功投资补助。在研发应用方面也有实质性成果，包括业界合作59件、收入8，688万元，委托及工业服务389件、收入38，120万元，促进厂商投资生产50件、吸引投资15.89亿元等。

计划的第三期也累积了相当丰硕的成果，其中促成如杏国、医睿医药、合一生技、韶安、安成生技等5家衍生/新创公司，实收资本达13.6亿元。在学术成就方面，研究成果发表学术期刊381篇，平均每年培育359位硕博士。在技术创新方面， 获得专利99件，技术移转达31件，移让金额约为8.3亿元。在经济效益方面，推动产学合作共12件，厂商配套资金约3000万元，促进厂商投资15件，投资金额16.6亿元。在生技制药计划下，由台湾自行研究的成果已有10件通过了开发中新药（IND）申请，其中已有3件进行Ⅰ期、6件进行Ⅱ期临床试验。

计划的第四期，在2012年共计发表期刊学术论文118篇，培养硕博士392人，专利申请22件，获得国外专利授权19件，推动技术转移520万元，推动产学研合作计划2个（厂商配套资金1230万元），促成11项厂商投资（金额接近亿元）；另外，还建设生物技术医药研究所需资源中心27个，包括：人类疾病动物模型4个、建设微生物发酵系统及临床兼毒理与药物动力、药物代谢测试服务设施1个、小试量产化学合成物1个、药物化学及生物性样品库7个以及转译医学研究联盟14个。

五、简单评述

从2000年开始推动的制药与生物技术“国家型”科技计划，到目前实施的生技制药“国家型”科技计划，已经有10多年的时间，并将继续持续到2016年。这是台湾在应用研究及技术开发方面实施“国家型”科技计划中领域鲜明、持续时间最长的一个计划。这一方面可以看成是当局对生物技术的研发与应用极为重视，也可以看出对利用生物技术改造传统制药产业、促进台湾医药产业转型升级寄予了厚望。

从计划涉及的研究领域来看，计划实施的初期重点放在了台湾本地抗癌天然药物（中药）的研发领域，后逐渐转变到癌症及心血管等疾病治疗药物方面，因此研究重点发生了部分转移。另外，在计划的执行中，前期的研究领域还涉及到了生物芯片的研究开发领域，比如某些蛋白质芯片和检测技术等，但没有持续进行下去而逐渐进行了调整。

随着生技制药计划的实施和长期的投入，台湾在制药方面的基础设施大为改观，人才培养成果丰硕，发表论文上千篇，专利授权也超过100件。在产业化方面，计划第三期相较前两期有大幅的提高，产生了一批新创的制药高新技术企业，吸引了厂商投资。

从投入和产出分析，第二期投入是最多的，为第一期的7倍多，为第三期的2倍多。第二期平均每年的投入约为第一期的4～5倍，第三期的2倍。第二期的产出基本上属于研究基础方面的，中药数据库、芯片技术和相应的技术平台纷纷在该期建立起来，建立了系统化的制药业上下游技术，提高了研发水平和能力。

生技制药计划执行过程中的分工合作很有自己的特色和借鉴意义。制药流程大致可划分为药物设计、药物筛选、量产制程开发、药理及毒理试验和临床试验；因此，生技药物的开发成功在每个阶段需要有不同专业背景优秀的人才参与。生技制药计划整合了上（“国科会”）、中（“经济部”）、下游（“卫生署”）的合作与分工，通过不同部门之间的协调与合作，有利于发挥各自优势，取得协同效应。“国科会”组织药物探索，研发具有专利的新药；“经济部”着重于加强中游研发功能与建立制药方面的基础环境建构，承接、开发具产业应用价值的技术；“卫生署”则持续协助提供药物活性筛选服务，协助药物开发，并补助中药、西药的新药临床试验等相关研究。

计划主管部门为了推动生技制药计划研究成果的产业应用，在2006年设立了生技制药“国家型”科技计划研发成果产业化桥接计划，其经费来源于“行政院”科技发展基金，主要任务是知识产权的管理、推广，并透过技术授权及合作研发等方式，推动生技制药计划学界研究成果的产业化。

总体来看，主台湾主管部门对实施“国家型”科技计划的定位是应用研究与技术开发层次，但生技制药计划实施10多年来的产出基本还偏重在药物研发的基础应用研究阶段，比如论文发表、人才培养和专利申请等，真正能从应用研究到产业应用、吸引厂商投资的成果似乎并不太显著，以此期望促成产业升级还任重道远。当然，通过生技制药计划的实施，持续的投入在加强台湾相关领域的基础研究能力建设、培养专业人才并建立生物医药产业基础能力方面定有裨益，但是否能如当局所愿，为台湾造就一个新的生物医药产业并获得市场竞争能力还需要假以时日才能看出效果。

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